Notificación de eventos adversos Mitozz™

Última actualización: 12 de noviembre de 2025

Nos tomamos muy en serio la seguridad de nuestros productos. Si experimenta un evento adverso (cualquier problema de salud relacionado con el uso de un suplemento dietético) o un evento adverso grave (consulte las definiciones a continuación), siga los pasos indicados en esta página. La ley estadounidense exige que el fabricante, envasador o distribuidor que figura en la etiqueta del producto notifique los eventos adversos graves a la FDA, generalmente en un plazo de 15 días hábiles a partir de la recepción del informe.

1. Para emergencias

Si usted u otra persona se encuentra en peligro inmediato, llame al 911. Para emergencias por intoxicación o si necesita asesoramiento, comuníquese con la línea de ayuda para casos de intoxicación al 1-800-222-1222. También puede informar directamente al programa MedWatch de la FDA.

2. Cómo informar a Mitozz™

Proporcione la mayor cantidad de detalles posible a través de uno de estos canales:

Incluir

  • Su información de contacto; edad y sexo del paciente; datos de contacto del proveedor de atención médica (si corresponde).
  • Nombre del producto, lote/fecha de caducidad, dosis, fechas de inicio/fin
  • Descripción del evento, fecha y hora de inicio, síntomas, diagnóstico, resultados de las pruebas, visitas al hospital/urgencias y evolución
  • Productos/medicamentos concomitantes e historial médico relevante

3. Definiciones

Un evento adverso grave es aquel que resulta en muerte, una experiencia que pone en peligro la vida, hospitalización, una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, una anomalía congénita o defecto de nacimiento, o que requiere intervención médica o quirúrgica para prevenir alguno de esos resultados.

4. Qué hacemos con su informe

  • Documentamos todos los eventos adversos y mantenemos los registros durante seis (6) años.
  • Si su informe cumple con la definición de un evento adverso grave asociado con nuestro producto utilizado en los EE. UU., lo enviaremos a la FDA utilizando MedWatch (electrónicamente cuando esté disponible o utilizando el formulario 3500A de la FDA) a más tardar 15 días hábiles después de su recepción, y enviaremos cualquier información médica nueva relacionada recibida dentro de un año dentro de 15 días hábiles.

5. Informar directamente a la FDA

Los consumidores y los profesionales de la salud pueden informar directamente a la FDA a través de MedWatch en línea o utilizando el formulario 3500 de la FDA (voluntario).

6. Privacidad

Utilizamos su información exclusivamente para investigar y cumplir con nuestras obligaciones legales y de seguridad, y la gestionamos de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Podemos compartir los detalles necesarios con la FDA y, cuando corresponda, con los profesionales sanitarios involucrados en el caso.

7. Contacto

Nutripharma Technologies LLC
117 NE 1st Avenue, Piso 9 #1032
Miami, FL 33132.
Correo electrónico: info@nutripharmatechnologies.com
Teléfono: 1-786-600-4212